包材檢測

CCY-02 穿刺力測試儀



產品說明

穿刺力測試儀CCY-02DS又稱為薄膜穿刺力測試儀,針尖穿刺力測試力,膠塞穿刺力檢測儀等，應用於測試各種薄膜、複合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、電針、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液、穿刺針強度。


產品特點


彩色大型液晶觸控螢幕顯示，測試過程清楚易讀，操作直覺便利。
採用品牌級力值測試系統，重複性佳，提供多量程選擇，測試更具彈性。
可同時測試穿刺力與拔出力兩項數值，提高測試效率。
具備使用者分級權限管理功能，確保資料完整性與作業規範性。
支援自訂權限控制，可彈性設定各級使用權限，嚴格限制各類操作人員。
完善的密碼保護機制，有效防止未授權操作，確保資料可追溯性。
採用加密方式記錄與儲存測試資料，確保每筆試驗資訊完整、安全且不可竄改。
配置高精度滾珠螺桿，支援無段調速，速度可自由設定，確保試驗速度與位移的準確性。
配備微型印表機，可列印設備序號、樣品批號、測試人員、測試結果、檢測時間等完整試驗資訊。
專業且人性化的夾具設計，可快速更換，適用於不同尺寸之試樣。
單一設備即可滿足多項標準對穿刺力試驗的測試需求。
系統程式具備 ISP 線上升級功能，可依使用需求提供客製化服務。
採用高速運算處理晶片，大幅提升系統運轉與資料處理效能。



參考影片

2025注射针穿刺力测试仪：精准检测助力药包合规 | 三泉中石实测

XGY-06S 自動扭力測試儀



產品說明

自動扭力測試儀XGY-03S適用於偵測樣本瓶、口服液瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產品瓶蓋鎖定、開啟及旋緊的扭力值。儀器具備普通試驗和疲勞試驗的雙重模式設計，全自動測試瓶蓋雙向扭力值。


產品特點


彩色大液晶螢幕：測試過程曲線，使用者能夠清楚了解監控扭轉過程。
鎖緊力與開啟力雙模式設計，可全自動測試瓶蓋雙向扭力值。
配備微型印表機，可列印設備序號、樣品批號、測試人員、測試結果、檢測時間等完整試驗資訊。
專利結構設計（專利號碼：2015201937789），可設定鎖緊或旋開扭力值，由儀器自動帶動瓶身旋轉，有效降低人為操作影響。
系統程式具備 ISP 線上升級功能，可依需求提供客製化服務。
具備符合 GMP 要求的資料本地儲存、自動處理及測試資料統計功能。
符合 GMP 對資料可追溯性的規範，滿足醫藥產業使用需求。
可選配 Sumspring Link-DMS 測試軟體系統，將原始資料以不可修改的資料庫形式備份於電腦，並可獲出為 PDF 檔案。

LEAK-S 微洩漏密封性測試儀



產品說明

LEAK-S微洩漏密封性測試儀（真空衰減法）適用於包裝物密封性測試，儀器採用真空/壓力衰減法測試原理，完全無損檢測技術，滿足ASTM測試方法及FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠偵測到微型小孔的洩漏。可用於西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及冷凍乾燥產品的密封完整性驗證。廣泛被製藥廠商、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。


產品特點


彩色大液晶螢幕：顯示測試結果，包含每次測量數值及統計分析資料。
觸控式螢幕操作：介面清楚直觀，操作簡單便利。
模組化測試腔設計：可依不同檢測樣品選配對應測試腔，使用者可輕鬆更換；搭配專利技術（專利號碼：ZL 2020 2 0233387.6），有效降低整體使用成本，提升儀器對不同樣品的檢測適應性。
非破壞性檢測方式：採用非破壞性方法進行藥品包裝洩漏檢測，測試後樣品完整無損，不影響後續正常使用，檢測成本低。
結果客觀穩定：測試結果不依賴人工主觀判斷，無需人工介入，有效確保數據之準確性與客觀性。
高速運算效能：內建高速處理晶片，大幅提升整體運轉與測試速度。
測試空間可調：試驗空間可依需求調整，適用產品範圍廣。
完整資料管理：隨附測試軟體，支援資料無限儲存及列印功能。
通訊與升級功能：儀器配備 RS-232 串列通訊埠，支援區域網路資料傳輸，並具備 ISP 線上升級功能，滿足客戶客製化需求。



參考影片

【三泉中石：leak-s 自动微泄漏密封性测试仪  符合：2025年版《中国药典》9628公示稿“无菌药品包装密封性检查法-压力衰减法”】

LEAK-HV 低壓放電法檢漏儀



產品說明

Leak-HV低壓放電法檢漏儀採用電導與電容結合的洩漏檢測技術。測試過程中，樣品兩側分別連接射極和接收極，儀器施加設定的高頻、高電壓但低電流訊號（強調低電流設計以減少對產品的潛在影響）。

系統透過即時比較偵測到的電流最大值與預設閾值，自動判定樣品合格與否。此方法基於定量電導測量，實現客觀可靠的結果判斷，避免人為誤差。


產品特點



測試速度快：採用專利技術，單一樣品可於數秒內完成全方位掃描，適合實驗室批次驗證及產線輔助檢測使用。
檢測精度高：可有效偵測微米等級洩漏，特別適用於高黏度製劑、懸浮液及大分子蛋白質等，克服傳統方法（如真空衰減法）不易檢測之複雜配方。
適用範圍廣：適用於剛性瓶裝容器，並相容部分柔性包裝（如輸液軟袋），可滿足多樣化包裝型式之密封完整性測試需求。
產品保護性佳：採低測試電流設計，對藥品與包裝材料之物理化學穩定性影響最小（建議測試後仍進行相關穩定性評估）。
安全防護完善：具備雙重接地保護、緊急停止及安全門三重安全機制，確保操作過程安全穩定。
資料合規性高：內建完整數據軌跡（Audit Trail）功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 電子紀錄與電子簽章規範；支援 GMP 規範下之本地資料儲存、自動統計分析及不可修改格式匯出。
操作介面友善：採用 Windows 作業系統，測試流程曲線顯示清楚易讀，便於參數調整與測試結果分析。

LEAK-H 高壓放電法密封測試儀



產品說明

LEAK-HV高壓放電法密封性測試儀適用於水針劑包裝物密封性測試，儀器採用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用於含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠偵測到微型小孔的洩漏。廣泛適用於製藥公司、第三方檢測機構等單位。


產品特點


測試效率極高，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試
測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，確保數據準確性與客觀性
滾筒電極，一鍵啟動，自動偵測
適用於檢測微小漏孔，也可以鑑定大漏孔樣品，並給予合格與不合格的判斷
多種模組可快速切換，適用於不同容量、不同劑型的包裝測試
二重接地，安全、緊急、偵測門三重保護，安全門停電保證測試安全
偵測電極自動掃描，可實現樣品全方位完整性偵測到各個洩漏位置，顯示偵測曲線圖和資料
具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每位操作人員具有獨立的登入名稱和密碼組合才能進入儀器操作
全面的審計追蹤系統，滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求
符合GMP要求的資料本機儲存、自動處理、統計測試資料功能，並以不可修改刪除的PDF格式匯出，確保測試結果的長期保存
PC控制，Windows作業系統直覺可靠，測試流程對比曲線清晰明了；
具備錯誤警報功能，掉電記憶能力，確保異常斷電狀況資料的完整性
儀器配備R232串列埠、USB接口，支援資料區域網路傳輸或乙太網，並具備ISP線上升級功能，滿足客戶個人化需求。