Data Integrity q-doc物理性測試整合軟體
Data Integrity q-doc物理性測試整合軟體
產品說明
因應法規需求與數據可靠性安全性，Sotax專為藥廠物理性測試量身訂做一套軟體，可以完全控管所有測試數據。權限分級完善，可依照需求將25項功能設定階層群組。軟體適用於秤重天平、溶離機、硬度測試機、脆度機、崩散度機、震實密度、瓶蓋扭力、水份計等物理性測試。管理人員可將每日測試項目線上派工給分析師，試驗完畢可依由不同人員線上審核數據，最後將數據封存在無法更動的SQL資料庫中。提供完整的Audit Trail，真正實現物理性測試符合21 CFR Part11規範。
參考網站：https://www.sotax.com/data_management/data_management_software_q_docr
產品特點
錠劑含量專一性測試 (Assay, Content Uniformity)
API、毒品、藥粉、液體、膏狀、殘留分析 (棉棒清潔確校)、不純物雜質分析應用
超高速均質機或Vortex混合
使用天秤秤重確保樣品重量與體積準確性
自動溶解、序列稀釋、過濾、分裝保存
支援UV/ HPLC線上分析
降低OOS發生機率
符合21CFR Part 11
Data Integrity q-doc物理性測試整合軟體