SOTAX NEWS

JetX™ – 帶來回報的自動化

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/jetx_roi


製藥實驗室始終面臨著如何以更少的投入實現更多產出的挑戰。 JetX™ 可以幫助您滿足這些需求—簡化樣品製備，最大限度地減少易出錯的手動步驟，並提高通量。但它究竟能節省多少呢？


使用我們的  JetX™ ROI Calculator 可以輕鬆計算使用 JetX 進行自動化樣品製備可以節省多少。
我們簡化了影響評估。使用 我們網站上的JetX™ 投資報酬率計算器 ，可以模擬您實驗室的潛在效能提升。

投資報酬率計算器可以幫助您：

→ 輸入您目前的樣品製備過程
→ 比較時間和流程效率
→ 估算年度成本減少量

如需更深入的分析，請下載我們的應用說明：使用 JetX™ 計算投資報酬率 (ROI)，其中包含監管指南和使用您自有產品進行快速試驗的選項。

關鍵要點：

→ 減少 80%的繁瑣手動步驟
→ 吞吐量增加 4 倍
→ 提高資料完整性和合規性

現在就來試用一下，了解 JetX™如何讓您的樣品製備更有效率、更具成本效益。
 
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使用 JetX™ ROI Calculator 輕鬆計算實驗室的節省。
下載我們的應用說明「使用 JetX 計算投資報酬率」以進行更深入的分析。
探索 JetX™，一種新的樣品製備方法。

 

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JetX™ 全自動樣品前處理機



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精準把握每一次斷裂：推進錠劑硬度測試

官網原文：https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/automated_alignment


為什麼自動化對準技術正在改變片劑硬度測試 — 確保每一批產品的準確性、可重複性、合規性和可靠性。


 
片劑硬度測試（斷裂力）是藥品品質控制的基石。片劑的強度不僅能保護其在包裝和運輸過程中免受損​​壞，而且直接影響其溶解和治療效果。因此，準確且可重複的測試至關重要。

可靠的品質始於可靠的對準。即使是輕微的偏差也會導致讀數不一致、產品浪費和數據失真。因此，SOTAX 開發了創新的解決方案，旨在消除硬度測試中的猜測成分：

→ AutoAlign™ 可精確定位凸面藥片。
→ SmartAlign™ 可自動對齊平面、六邊形、圓柱形或球形物體。
→ SmartLift™ 可實現一致的垂直定位和重複性。

SOTAX 的各種片劑硬度測試儀均採用了這些專利技術。無論採用半自動或全自動配置，片劑製造商都能提高效率、消除變異性，並確保符合 USP <1217> 和 Ph.Eur. 2.9.8 標準。

閱讀最近發布的應用說明“片劑硬度測試——確保準確和可重複的測量”， 以了解更多關於片劑硬度測試的挑戰以及 SOTAX 的成熟解決方案。
 
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了解更多關於 SOTAX 成熟的自動化片劑對準解決方案，用於片劑硬度測試。
一款產品即可滿足您所有平板電腦的需求：了解更多全自動 AT50 平板電腦測試系統的資訊。
測試各種特殊形狀：了解 ST50 半自動片劑測試系統。

 

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AT50 全自動線上藥錠測試儀

ST50 多功能硬度測試機


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新型MP Xtend™ 取代了MPS溶媒製備站

官網原文：https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/new_mp_xtendtm_replaces_mps_media_preparation_station

 

隨著MP Xtend™ 的推出，SOTAX將於2025/8/1起正式停產MPS溶媒製備站。



 

雖然MPS多年來一直提供實驗室可靠的服務，但全新的MP Xtend™ 引入了一系列先進功能，旨在滿足溶離測試工作流程中，不斷變化的效率和文件需求。為了支持現有用戶，SOTAX已採取措施，確保未來10年備品供應充足。

 

新型MP Xtend™的亮點

MP Xtend™代表了溶媒製備領域重大的進步，它將效能、合規性和易用性整合成一個強大的行動解決方案中。
 

快速加熱和真空脫氣
確保快速和一致的溶媒製備，並實現具成本效益的脫氣。
 
通用的SmartFill™點膠頭
適用於所有類型的溶離杯(vessel)，並設計用於防止在分配過程中再通氣。
 
自動清潔
可特過自動洗滌循環進行驗證的清潔方式。
 
彈性的製備方法
可製備即用型的溶媒或將濃縮液混合於去離子水中。
 
16公升水箱容量
支援多次溶離運行，且無須重新加料。
 
100%移動式
堅固耐用的行動推車，內建電池，可完全移動和無線操作。
 
全面報告
所有執行的步驟都會被記錄和報告—包括完整的數據軌跡。

 

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了解更多關於MP Xtend™的資訊
MP Xtend™-產品手冊

 

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MP Xtend溶媒製備機



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使用 q-doc® 增強振實密度工作流程

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/qdoc_tapped_density


振實密度是評估粉末品質、流動性和壓縮性的重要工具。全新 q-doc® 流程驅動程式增強了測試結果的可重複性和無紙化記錄，確保了可靠性和資料的完整性。


振實密度是粉末的物理特性，可用於監測粉末質量，從而優化片劑和膠囊的配方。 q-doc® 流程驅動程式的主要目的是指導操作員完成振實密度測量程序的各個步驟。



什麼是 q-doc® 過程驅動程式？

過程驅動程式控制並自動化特定製程，而非控制儀器。操作員將透過逐步說明完成手動流程，確保遵循正確的程序。
此流程驅動程式與設備無關，即適用於所有品牌的振實密度儀。其他功能包括：
 → 中間音量錄製→ 自動計算密度和豪斯納比 → 自動評估是否需要進一步的攻牙循環才能達到所需的體積變化
閱讀我們網站上最近發布的 應用說明， 以了解有關使用 q-doc® 測量振實密度的更多資訊。

 
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了解有關 q-doc® 資料管理軟體的更多資訊。
了解更多關於 q-doc® 資料管理軟體的資訊。

 

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q-doc物理性測試整合軟體



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在比較測試中，更少的工作台空間和更多的可視性

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/sdt_livity


全新SOTAX SDT-L是一種輕巧、節省空間的設計的比較溶離測試儀，擁有14個溶離杯，可以在GMP的環境中，以完全相同的條件同時測試兩種配方。


SDT-L獨特的橢圓形設計不僅優化了工作台空間，也確保溶離杯的視野暢通無阻，提供無與倫比的觀察能力。經證實，SDT-L有業界最低的擺動率，內建AutoCompliance™，可以確保始終保持相同的測試條件。直觀的 EasyTouch™操作不需要長時間的培訓，使操作員能夠使用預設的方法快速啟動測試。

全新的SFC-S取樣收集器搭載syringe 幫浦可以添加到您的 SDT-L 溶解槽中，以建立自動化系統。。
 
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探索新型的SDT-L溶離系統。
了解更多有關自動化您SDT-L的訊息。

 

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SDT-L 12/14槽溶離系統



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優化小體積溶離

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/low_volume_dissolution


在藥物開發中，小體積溶離測試對於評估有限樣品條件下的藥物釋放至關​​重要，特別是在涉及高效化合物、低劑量配方和有限藥物活性成分(API)應用的研究中。




這個過程面臨著獨特的挑戰，包括敏感度限制、可重複性問題以及方法開發的複雜性。


微型容器在小容量應用的溶離測試中起著關鍵的作用，為專門的配方提供精確的藥物釋放見解。然而，在最常見的配置中，微型容器只是標準 USP Apparatus 2的縮小版 ，面臨類似的流體動力學挑戰。

流通池法溶離機（USP Apparatus 4）是克服這些挑戰的領先技術，可以更好地控制流體動力學並提高小容量應用中的重現性。我們最新的應用說明探討了小容量溶解的關鍵考量，比較了可用的技術（包括流通池法溶離），並強調了提高準確性和效率的創新解決方案。

閱讀詳細的應用說明《低體積溶離測試 — 微型溶貍杯與USP Apparatus 4的卓越作用》。
 

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閱讀有關低容量溶離的詳細應用說明。
了解我們的製藥服務，專注於先進的溶離方法和最新研究。  

 

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CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline
(自動收集)



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選擇對的採樣管

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/sampling_cannulas


SOTAX 提供全系列的採樣管，旨在滿足各種容器配置和測試要求。透過為最苛刻的溶離方法，量身定制的解決方案，我們確保其相容性和精確度。但如何選擇呢？






了解插管選的重要性



根據分析方法和方案要求，溶離取樣和過濾過程有很大差異。過濾器孔徑、樣式和膜類型等關鍵因素會顯著影響您的結果。選擇合適的採樣管對於維持符合特定方法的需求並獲得可靠的結果至關重要。


Xtend™ 系統：滿足複雜需求的彈性解決方法
SOTAX Xtend™ 系統旨在複製各式各樣的採樣環境，同時適應各種過濾器類型。這種適應性確保與最嚴格的溶離方法的無縫整合，為實驗室提供了所需的靈活性。
 
簡化您的決策

我們在新的應用說明中整理了各種 AT Xtend™ 採樣插管的概述和更多背景資訊。這將為您提供各種採樣選擇的比較概述，幫助您為您的應用選擇合適的插管。
 

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請在此處閱讀採樣管的應用說明。 
了解有關過濾器選擇和驗證的更多資訊。   

 

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AT 溶離試驗機



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簡化水份活動資料管理

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/water_activity


水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)是測量活性藥物成分 (API)、賦形劑和成品水份活性的全球基準。將儀器與 q-doc® 數據管理整合以實現自動數據收集和報告，從而提高實驗室效率。


水分活性是確保產品穩定性的關鍵因素。透過確定活性成分、賦形劑，以及產品本身的最佳水分活性範圍，可以有效解決潮解、結塊、溶離、微生物敏感性和活性藥物成分 (API)降解等問題。將水分活性測量作為批次發布的常規參數，對於維持產品品質和安全性至關重要。

為了提高效率，SOTAX現在提供即插即用的水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)與 q-doc®資料管理系統的即插即用整合。直接從設備收集水分活性數據，而無須訂製。標準化報告和資格服務更簡化您的工作流程，讓您離無紙化實驗室更近。

請參閱應用說明，以了解有關q-doc® 和水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)連結與工作流程的更多資訊。


 
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在應用說明中了解更多有關水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)和q-doc® 的水分活性。 
了解有關q-doc®資料管理軟體的更多資訊。

 

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q-doc物理性測試整合軟體



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克服溶離測試中錐形效應的挑戰

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/coning


錐形效應（paddle下方未溶解物質的堆積）可能會對溶離度測試造成重大挑戰，導致結果不一致和監管審查。






在SOTAX，我們提供量身打造的解決方案，去正面解決這些問題。透過 ATF Xtend™提供先進的自動化，並透過我們專業的製藥服務來提供專家支援。



自動化以實現一致性和效率
ATF Xtend ™ 不只是提高產量、縮短週期時間；它也是解決錐形效應的強大工具。透過自動化關鍵參數，ATF Xtend™ 有助於提高溶離度測試的準確性和可靠性：


→ Paddle速度實驗設計：根據Noyes-Whitney公式調整Paddle速度來微調溶離速率。
→ 多種Sinker選項：確保輕劑量或浮動劑量始終無遮蔽，以獲得準確的結果。
→ Apex Vessels：ATF Xtend™可以整合Apex Vessels(peak vessel) ，透過增強剪切分佈來減少錐形效應，而無需改變測試方法
 

策製藥服務：專業知識與全程cGMP支持

SOTAX製藥服務是唯一專注於溶離方法開發的受託研究機構(CRO)。我們的專家團隊可以幫助您研究並解決錐形效應挑戰，實施自動化解決方案，並支持實驗室向全自動化邁進。此外，我們的製藥服務實驗室是完全配備的、符合GMP規範的設施，擁有經過檢驗的實驗室和穩定性試驗室，使其成為發佈測試和穩定性計劃的理想合作夥伴。

無論您是尋找可靠的GMP實驗室進行產品發布，還是希望自動化測試工作流程，SOTAX都擁有能夠簡化溶出測試過程的工具和專業知識。聯繫我們，了解更多關於我們創新解決方案的信息，以獲得一致性和合規性的結果。

 

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您不想自動化的部分是什麼？  
了解ATF Xtend™的全自動化功能
在尋找受託研究機構(CRO)，來支援您的研發或品質控制嗎？ 

 

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ATF 連續批次全自動溶離機



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ATMD 連續批次全自動溶離機




AT Xtend™ 溶離試驗機



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資料管理的未來保障

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/software_support_contracts


新的 q-doc® 軟體支援合約旨在未來保障您的安裝系統。它們結合了快速且簡單的優先服務，並提供免費的更新許可證，讓您能夠為明日的挑戰做好準備，且無需擔心意外的費用。


由於GMP環境中的軟體認證是一個耗時的過程，許多公司試圖避免或推遲更新其軟體。當軟體更換變得不可避免時，結果通常是流程效率低下，且成本高昂。

為了解決這個問題，我們創建了新的 q-doc® 軟體支援合約：在需要時隨時取得免費軟體更新，並享受快速且簡單的優先服務。這樣，您可以確保新的更新將充分利用最新和改進的功能與修復程序。

q-doc® 軟體支援合約是您在出現問題時的保險政策。與所有保險一樣，最好是您永遠不需要它。但如果確實出現問題，支援合約將使您的案例成為我們的首要任務，無須繁瑣的行政程序，讓我們的專家將提供快速且簡單的協助。

如果您有興趣，請聯絡當地的業務代表。


 
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了解更多關於q-doc®資料管理軟體。 
了解更多關於最新的 q-doc® 更新 4m的訊息。  (2025/02/07 Sotax News)

 

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JetX™ – 簡單的同步萃取技術

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/jetx_launch


SOTAX 很高興正式推出 JetX™ — 一種創新的樣品製備解決方案。這項新技術使分析人員能夠在減少80%工作量的情況下，實現4倍的生產力，並同時提供穩定的分析結果。




JetX™ 讓您的分析人員擁有超能力。
它徹底改變了樣品製備的方式，適用於含量均勻度和化驗測試。擺脫緩慢、重複且手動記錄製備不充分，將您的實驗室生產力提升到新的水平：

→ 生產力提高4倍 – 在不增加工作量的情況下將產能最大化
→ 減少80%的工作量 – 簡化並自動化複雜的工作流程
→ 一致的準確性 – 更快地實現相同的高質量結果

使用我們的互動式ROI 計算器量化 JetX™ 如何改變您的實驗室。了解整合JetX™到您的工作流程後，您可以省下多少時間和成本。

想親眼見識JetX™的實際應用嗎?它今天在波士頓的匹茲堡分析化學和光譜應用展覽會議(Pittcon)上正式發布。
 
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了解JetX™的實際應用 - 申請現場或虛擬演示。
聯絡您當地的SOTAX代表，了解更多關於JetX™的資訊。 

 

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全新的外觀和節省空間的組合

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/fresh_look


利用 Xtend™ 平台的最新進展提升您的溶離工作流程。新型SAM-SR sample manager和  CP-SR piston pump組合，不僅節省了寶貴的工作台空間，還為您的實驗室帶來了無與倫比的精確度和多功能性。






SAM-SR專為現代工作流程設計，是 Xtend™ 中最小巧樣品管理器，其創新的能力遠超於其規模。跟強而有力的 CP-SR piston pump一起搭配使用時，即使在富含界面活性劑的介質中，該系統也支援超精細過濾（低至 0.2 微米），採樣頻率快至 1-2 分鐘。這使得Xtend™平台成為要求高精確度和一致性的高效液相層析(HPLC)和超效能液相層析(UPLC)工作流程的理想選擇。

但這還不是全部。新的q-doc®線上進樣功能，現在已經將高效液相層析(HPLC)工作流程與vial-plate收集做整合，讓Xtend™ 成為溶離測試中最全面的解決方案。從手動到全自動系統，Xtend™為不同的實驗室需求，提供了無與倫比的可擴展性和靈活性。


忠於我們的「模組化 可擴展 迎向未來」的理念，重新設計的 Xtend™ 模組（包括  SAM-S, SAM-M, CP pump, 和 FS filter station）完全向下相容，並且可以與現有設置無縫整合。
 

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探索重新設計的 Xtend™ 模組 
了解新版SAM-SR sample manager 
了解更多關於新版 CP-SR piston pump 

 

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