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海外走私35箱愷他命，​市值約4.5億
海巡署偵防分署基隆查緝隊員於東澳外海查獲走私愷他命35箱，重量近888公斤，市值超過4.5億元。
 






新聞資料來源：ETtoday新聞雲 - ​https://www.ettoday.net/news/20250120/2896087.htm

 


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ResQ CQL 手持式拉曼光譜儀  https://bn25190.newscanebdmo05.com/products_detail/92

為生物分子的自動化分析鋪路

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/asp_macromolecules


生物大分子固體劑型是口服藥物的前沿，但分析這些複雜的結構帶來了新的挑戰。



諾和諾德(Novo)研究人員現已取得突破，展示了首個用於大分子片劑（特別是改良版人工胰島素）的錠劑膠囊CU/Aassay前處理工作站 (TPW)。

該研究驗證了 TPW 方法的含量專一性、回收率和殘留，顯示其在重複性和穩定性方面與手動方法相當。雖然 TPW 的順序處理增加了總週期時間，但它顯著提高了生產率，減少了 71% 的體力勞動並提高了實驗室安全性。

隨著實驗室自動化在製藥領域變得越來越普遍，TPW 簡化高分子片劑樣品製備的能力使其成為有價值的工具。在這裡閱讀完整的研究。


 
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探索經過驗證的自動化樣品製備解決方案。 
了解有關從脂質奈米微粒中自動提取 mRNA 的更多資訊。   (2024/09/20 Sotax News)

 

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TPW 錠劑膠囊CU/ Assay前處理工作站



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跳脫固有框架

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/thinking_outside_the_vessel


藥物釋放的複雜特性要求其具有通用性。選擇全球標準化的溶離試驗機，並結合創新思維，可以簡化研究流程。





無論您關注的是原料藥(API)、改良型緩釋片、半固體、注射懸浮液、醫療設備，或是比較各種劑型，流通池溶離技術都可能帶來意想不到的好處。

最初是為難溶性化合物而開發，此技術的開放式結構允許介質在劑型上連續流動。透過維持“水槽條件”，可有效解決溶解度問題，pH無縫調整，可以模擬胃腸道的體內環境。在封閉配置中，介質通過獨立通道循環，溶解量可從50毫升調至5公升。這種靈活性使您在不影響細胞內的流動條件下，使程序可以根據活性成分的溶解度和分析方法的靈敏度，而做調整，。

想了解如何利用流通池法提升實驗室效率嗎？


了解更多關於CE 7smart – 我們先進的流通池法溶離機的信息。
在研究計畫中探索此方法的應用。
查看我們的影片資料庫，了解該方法及其配置與各種劑型實際應用情況。


如有具體需求或問題，我們樂意聆聽您的意見。
 

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了解CE 7smart，我們先進的USP 4溶離機。   
在探索使用流通池法溶離的方法的研究項目。 
請參考我們的影片資料庫以獲取有關此方法概述的資訊。 

 

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CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline
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Rigaku 熱分析儀線上技術研討會

Thermal Analysis Seminar “An Introduction to ThermoMass Photo : Basic Principle and Applications of TG-MS”




活動日期  2024.12.12(四)
時間  14:00 - 14:45 
地點  網路研討會








Join us for a free 45-minute webinar and discover how ThermoMass Photo can simultaneously measure sample mass changes and heat flow, together with the mass-to-charge ratio (m/z) of ions for reaction products released from the sample during the analysis process of a programmed temperature. In this webinar, you will learn the basic principles of ThermoMass Photo and see various application examples.



歡迎加入網路研討會，請點此報名

依托咪酯升級為二級毒品，貨櫃暗藏135公斤「喪屍菸彈」
警政署保安警察於貨櫃中查獲135公斤依托咪酯，市值達27億元。由南部打擊犯罪中心、航空警察局高雄分局、高雄市警局、台中市警局及財政部關務署高雄關等單位組成的專案小組，成功在高雄仁武區逮捕嫌犯。依托咪酯，俗稱喪屍菸彈，現已列為二級毒品。
 




新聞資料來源：中時新聞網 -https://www.chinatimes.com/realtimenews/20241127002326-260402?chdtv

 


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Rigaku ResQ 手持式拉曼光譜儀  https://bn25190.newscanebdmo05.com/products_detail/91

手動輸入 – 離無紙化實驗室又更近一步

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/manual_input


若儀器無法直接整合在q-doc® 數據管理軟體中，「手動輸入」驅動程序提供了一種直接的解決方案，用於將測量資料手動輸入到系統中。



手動輸入測試資料有助於簡化整體資料管理。即使資料不直接從裝置傳輸到 q-doc®，將所有相關數據聚集在一個來源中有多項優勢，能使用者能以完全數據化的形式工作，無論使用什麼儀器：

→ 經驗證的計算(例如，統計、限制違規)
→ 避免進一步手動轉錄，以進行評估和合併批次報告
→ 合規性(例如，審計追蹤和存取控制)
→ 指導說明和內建檢查，可提高資料的可信度
→ 在集中存儲庫中搜尋 / 查看 / 分析數據


手動輸入的資料以q-doc®標準報告形式呈現，包括元數據和統計計算，而不必處理不同形式的報告。

→ 元數據(例如，時間、日期、操作者...)
→ 設備名稱和序號
→ 指示手動輸入測量數據
→ 產品資訊(例如，產品名稱、產品編號...)
→ 方法要求(例如，樣品數量、標稱值、限制...)
→ 測量值
→ 統計資料(例如，平均值、最小/最大值，範圍，相對標準差，限制數量，違規行為...)


值得注意的是，無論資料如何記錄，即無論資料是直接從裝置傳送到q-doc®還是手動輸入，都會執行相同的統計計算。

在最近發布的應用說明中，了解關於「手動輸入」的更多訊息。


 
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了解更多關於q-doc®數據管理軟體的訊息  
在最近發布的應用說明中，了解關於「手動輸入」的更多訊息。

 

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q-doc物理性測試整合軟體



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醫療器材客製化體外洗脫(In Vitro Elution)方法

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/elution_method


藥物洗脫支架(Drug-eluting stent)、藥物洗脫球囊(drug-eluting balloon)、生物陶瓷(bioceramic)材料或陰道環（Vaginal rings）等組合產品需測試其藥物洗脫特性。對於特定應用，可以使用具有科學原理的客製化解決方案。




雖然傳統的溶離方法不適合這些非常規的劑型，但流通池法（也稱為 USP 4）等替代技術已用於這些應用。

例如，使用四法系統(USP Apparatus 4 system)開發了一種靈敏且穩健的方法，用於測定陰道環中兩種活性藥物的洗脫。體外方法被設計用於即時測試（長達 21 天）和用於品質管制(QC)目的的加速測試。它展示了區分好批次和壞批次的能力，已經過充分驗證（根據國際醫藥法規協和會(ICH)指引），並得到衛生當局的批准。該陰道環現已上市，商業批次採用加速方法。

閱讀完整的科學出版物：《藥物洗脫支架中西羅莫司(Sirolimus)（雷帕黴素）(Rapamycin)洗脫的新方法》，由 Dissolution Technologies 出版的第 18 卷刊物。

如果您有類似的案例並想與我們的專家交談，請點擊此處提問。
 

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了解有關流通池法測試的更多資訊。  
製藥服務 - 將方法開發外包給溶離機專家。 


 

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CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline
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使用SOTAX TPW從Lipid Nanoparticles(脂質奈米顆粒)自動萃取 mRNA（messenger RNA, 信使核醣核酸)

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/mrna_extaction_tpw


脂質奈米顆粒 (LNP) 製劑對於在疫苗和治療藥物中傳遞 mRNA 至關重要，需要精確的純度分析以確保產品品質。



然而，分離 mRNA 的手動提取過程，是勞力密集，耗時間，且易受到核糖核酸酶(RNAse)汙染，使其成為高產量實驗室的瓶頸。

默克(Merck)的研發人員在今年科羅拉多州丹佛市舉行的美國化學學會(ACS)會議上，發表了一項研究成果：他們成功地將 SOTAX TPW (傳統上用於小分子應用)改造，用於LNP自動化的萃取mRNA系統。這項自動化方法不僅模仿了手動過程，也顯著提高過程中的效率，和 mRNA 的回收率。

研究表明，TPW 系統取得了與手動萃取方法相似的結果，具有以下主要優勢：

→ 提高回收率：自動化方法的 mRNA 回收率，始終保持在98%以上，而手動提取的回收率僅為81%。

→ 可延展性：一位使用 TPW 的分析師，每日可分析30到120個樣品，相當於2至3位分析師用手動方法    
的工作量。
→ 降低風險：自動化有效降低了 RNAse 污染的風險，保持mRNA的完整性。
 
TPW 系統自動化整個過程中的每一個步驟，包括溶劑添加、振盪、離心，不需要進行任何硬件修改。該解決方法為需要對LNP-mRNA製劑進行純度分析的實驗室，提供一個強大的高產量選項，也同時確保一致性並減少人工錯誤。

對這個能增強您工作流程的自動化解決方案感興趣嗎?
聯絡我們的專業團隊，探索 SOTAX TPW 將如何整合到您的實驗室中。


 
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了解更多關於自動化樣品前處理   
希望透過視訊監控簡化OOS調查和可追溯性?  

 

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TPW 錠劑膠囊CU/ Assay前處理工作站



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官網網址：https://rigaku.com/resources/rigaku-journal
歡迎至Rigaku官網了解完整期刊
 
鹵素 (Halogen)元素的X射線螢光分析

2021年冬季第37卷第1期
 
 
 
鹵素 (Halogen)元素對應於元素週期表中第17族，包括氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、碘（I）。含有鹵素的材料和產品，在我們的生活中被廣泛使用。例如，氟存在於鐵氟龍(聚四氟乙烯Polytetrafluoroethylene，簡稱為PTFE)和牙膏中，氯存在於鹽和聚氯乙烯（Poly vinyl chloride, 簡稱為PVC）中，溴存在於溴化阻燃劑和感光劑中。
雖然這些鹵素元素為各種產品提供了實用的功能，但它們也可能對工業和環境產生不利影響。
 



生產線設備的腐蝕


如果焚化爐所使用的燃料（如石油、垃圾衍生燃料等）含有氯，則有可能在生產過程中腐蝕焚化爐和鍋爐。用於製造過程中的催化劑可能會被氯汙染，從而導致目標材料的生產效率降低。
 


環境法規


氯和溴的化合物被用做塑膠的阻燃劑。當含有這些元素的塑料被焚燒時，會產收有害氣體，如二噁英（一組多氯性芬香族化合物），這可能導致環境汙染。由於近期越來越重視環境問題，無鹵產品和無鹵廢棄物受到大力推廣。
 


半導體、電氣設備的缺陷對策


如果半導體製造廠所使用的有機溶劑中含有鹵素，可能對電子元件和精細陶瓷等原材料產生腐蝕和不必要的改變，從而降低功能和性能。因此，正在對這些材料中的鹵素元素進行分析，以提高產品產量。

基於這些原因，各行業都在對鹵素元素進行分析，以便在製造過程中進行驗收和質量控制。特別是在需要分析大量樣品的領域，需要一種能夠快速、簡單分析的方法。
熱裂解鹵素離子分析儀（CIC)和感應耦合電漿放射光譜儀(ICP-OES)，被廣泛用於分析鹵素元素的方法。然而，這些方法需要複雜的樣品製備技術和設備維護。另一方面，透過使用X射線螢光光譜法(XRF)，可以快速獲得分析結果，因為樣品製備和儀器維護簡單，且分析時間較短。基於以上優點，XRF在工業中獲得了廣泛的應用。本文將介紹使用XRF對各種樣品的鹵素元素進行分析的實際案例。



 
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NEX DE

Supermini 200
NEX CG II


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從中國走私7公斤依托咪酯，​約可製成8.5萬顆菸油彈
海巡署偵防分署和檢警組成的專案小組，日前接獲線報，販毒集團從中國走私毒品來台。專案小組先後逮捕了兩名犯嫌，並於位在板橋的倉庫內，查獲7.4公斤左右的依托咪酯、72具分裝電子菸機，以及1萬4970顆混合菸油彈，隨後將兩人移送苗栗地檢署偵辦。

註：依托咪酯（Etomidate）俗稱喪屍煙彈、合法替代大麻。由專業醫師控制一定劑量，並經常用於手術麻醉。行政院於今年(113年)正式將依托咪酯列管為第三級毒品。
 



 



新聞資料來源：公視新聞網 - ​https://news.pts.org.tw/article/713133
參考資料：台灣高等檢察署 新興毒品依托咪酯案例簡介 - https://www.tph.moj.gov.tw/4421/4475/632364/1207371/post

 


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泰籍女子假借跟團名義，運800克海洛因市值400萬
航空警察局和關務署台北關於今年五月，查獲一名泰籍女子以跟團為名義，鋌而走險運毒來台。行李箱內共800克的海洛因，市值超過400萬。
 




新聞資料來源：公視新聞網 - https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2024903N07M1

 


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透過自動化決策簡化日常工作

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/automated_decisions


現代軟體解決方案提供的功能，超越傳統報告的報表功能。除了實用性和合規性之外，q-doc® 等資料管理系統還可以促進和加速操作人員和主管的日常工作。



簡化的資料分析可以透過預先定義的通過或失敗標準實現，並針對這個分析為操作人員和主管提供快速瀏覽。

這就是為什麼 q-doc® 軟體不僅僅是一個資料收集工具。該解決方案內置了快速檢查和評估測試結果的功能，使用測試項目和主報告即可實現，因此非常適合需要及時批量發布產品的IPC和QC領域。測試項目有助於加速和簡化大量資料審查和決策的過程。


您想了解更多嗎？請參閱我們網站上最近發布的應用說明，以了解有關功能以及如何設定自動決策/測試項目的更多資訊。


 
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